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On the Road to Clinical Research (English version) now on sale. Seven years since its first publication in Japan, this long-seller is the go-to reference work for all medical practitioners aspiring to conduct clinical research. 臨床研究を志す全ての医療者のバイブル、刊行以来7年を経ても異例のロングセラーを続ける名著「臨床研究の道標」の英語版がついに発売。

On the Road to Clinical ResearchThis first English edition of On the Road to Clinical Research is the long-awaited translation of Professor Shunichi Fukuhara’s Japanese-language two-volume handbook 臨床研究の道標 (rinshoukenkyuu no michishirube), the fruit of years of effort in the Master’s program in Clinical Research that he established at Kyoto University (Japan). On the Road to Clinical Research, like the program from which it emerged, are designed to awaken would-be researchers around the world to the hardships and dismay awaiting them unless, through foresight and preparation, they avoid common pitfalls and misunderstandings.

On the Road to Clinical Research is no “for Dummies” book but designed primarily for competent clinicians who — however experienced and seriously committed they may be to their calling — are still complete beginners when it comes to research. Clinical studies are costly and time-consuming. What is the point of research that will be disputed or contradicted by later studies because its design was flawed? The longest journey begins with the first steps. It is better get everything right before one begins and avoid wasted efforts.

On the Road to Clinical Research is also a book for everyone in healthcare who wants to know what clinical research is about, to understand published papers, and to understand how clinical research should be undertaken. It explains how high-quality differs from low-quality research. It gives accessible explanations of many terms that confuse the layperson (or are bandied about carelessly by professionals who ought to know better than to speak in coded language), such as the differences between prevalence and incidence, confounding and bias, factors and variables.

There’s nothing stiff or pedantically scholastic about this volume. It speaks in the author’s impassioned voice. Follow Olive, the avatar of a young clinician, as she meets her mentor, Dr Rin-Q (a pun on the Japanese term for clinical research), and learns the ropes through dialogs that, step by step, awaken her to misconceptions and gaps in her planning. On the Road to Clinical Research contains pit stops along the way, refreshers and refreshments, quizzes, and stock-taking to ensure solid acquisition. Neither a treatise on statistics nor a mere quickie “how-to” guide with tips on writing papers and getting one’s research published, it focuses on preparing clinicians to undertake quality studies that are inherently publishable because their valid, reliable, and relevant findings will contribute to science and healthcare.

In short, On the Road to Clinical Research paves the path to research literacy. Do not think it promises mastery of every aspect of clinical research from A to Z: it cannot teach readers everything professionals need to know about every aspect of research in clinical medicine. Instead it guides readers toward the achievement of goals they personally decide and define, helping them to frame questions in such a way that, as travelers On the Road to Clinical Research, they reach their destination with as little muddling, straying, back-tracking, and disorientation as possible.

It’s everyone’s first sure steps On the Road to Clinical Research.

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On the Road to Clinical ResearchOn the Road to Clinical Researchは、福原俊一先生が日本語で書かれた書籍「臨床研究の道標」(上巻・下巻)の待望の翻訳版です。福原先生の京都大学MCRプログラム(Master’s program in Clinical Research)における長年の努力の成果です。この本が生まれたMCRプログラムのように、この本は、よくある落とし穴や誤解を先見と準備を通して避けなければ、混乱と落胆が彼らを待ち受けている、ということを研究を志す世界中の人に自覚させるようデザインされています。

この書籍は「サルでも分かる」本ではなく、自分の職務に関して経験豊富で真剣に取り組んでいるが臨床研究に関してはまだまったく初心者である、有能な医療者のために主に書かれています。臨床研究には費用と時間がかかります。デザインに欠陥があったために、後々の研究で論争や矛盾が生じるなら、その研究はする意味があるでしょうか? 長い旅も最初の一歩から始まります。始める前にすべてを正しく手に入れ、無駄な努力を避けられるほうがよいでしょう。

この本は、何のために臨床研究をするのか知りたい、出版された論文を理解したい、そして臨床研究がどのように行われるべきかを理解したい、すべての医療者のための本でもあります。この本は、質の高い研究が質の低い研究とどう違うかを説明してくれます。この本は、一般人を混乱させる多くの用語(あるいは、専門家が平気で、不注意に交わす暗号文みたいな専門用語)、たとえば有病率と発生率の違い、交絡とバイアスの違い、要因と変数の違いについて、わかりやすく説明してくれます。

この本には堅苦しいところや衒学的なところはまったくありません。著者の熱い口調で語られています。若い臨床医の分身となるキャラクターであるOliveは、メンターとなる臨Q(日本語で「臨床研究」という言葉の語呂合わせ)に出会い、対話の中でだんだん方略(こつ)を学び、自身の計画における思い違いやギャップに気づきます。「臨床研究への道」では随所に休憩地点があり、復習や一服、クイズ、習得を確実にするための棚卸があります。統計学に関する論文でも、論文を書き研究を発表するためのヒントが書かれた単なる「ハウツー」ガイドでもなく、この本は、臨床医が本質的に出版に値する質の高い研究を行えるようになることに焦点を当てています。なぜなら、彼らの有効で信頼でき適切である発見は、科学と医療に貢献するからです。

端的に言えば、この本は研究リテラシーへの道を開いてくれます。臨床研究のAからZまですべての側面の習得を約束するとは思わないでください。専門家が知るべき臨床医学研究のあらゆる側面について読者に教えることはできません。その代わり、この本は読者がそれぞれ決定し定義した目標の達成へと導きます。この本は「臨床研究への道」の旅人である読者が混乱したり迷ったり、後戻りしたり方向感覚を失ったりすることを最小限にとどめながら目的地に辿り着くことができるよう、疑問を組み立てることを助けてくれます。

これは、すべての人の「臨床研究への道」の最初の確かな一歩です。

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2020.05.18
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